{"id":787,"date":"2021-03-30T16:13:15","date_gmt":"2021-03-30T16:13:15","guid":{"rendered":"https:\/\/dhs-lab.de\/?page_id=787"},"modified":"2026-09-21T13:37:43","modified_gmt":"2026-09-21T11:37:43","slug":"hodenkrebs-m371","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/dhs-lab.de\/en\/fachinfo\/hodenkrebs-m371\/","title":{"rendered":"\/fachinfo\/hodenkrebs-m371"},"content":{"rendered":"
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F\u00fcr \u00c4rzte, Praxen und fachliche Partner<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Fachliche Informationen zum M371 Test<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Der M371 Test erm\u00f6glicht den hochsensitiven Nachweis von testikul\u00e4ren Keimzelltumoren und \u00fcbertrifft klassische Tumormarker (AFP, \u03b2-HCG, LDH) sowohl in der Prim\u00e4rdiagnostik als auch in der Nachsorge.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tZur Methodik<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tTest anfordern<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tZur Studienlage \u2192<\/a>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tZum Ablauf \u2192<\/a>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Aktueller Stand:<\/strong> DHS hat den M371 Test erfolgreich Anfang 2026 etabliert und klinisch validiert. Ab sofort kann die M371 Messung bei der DHS erfolgen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Methodik und Einordnung<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Ihr Partner f\u00fcr die M371-Diagnostik<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die DHS verbindet innovative molekulare Diagnostik mit einer praxisnahen Probenlogistik. Ob Blutentnahme vor Ort in Berlin oder Einsendung aus ganz Deutschland, wir unterst\u00fctzen den gesamten Prozess.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Leistungsdaten der miR-371a-3p als weiterer Biomarker bei Hodenkrebs<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Der M371-Test weist die tumorspezifische MikroRNA miR-371a-3p nach. Die diagnostische Leistungsf\u00e4higkeit dieses Markers \u00fcbertrifft die klassischen Serummarker in Bezug auf Sensitivit\u00e4t und Spezifit\u00e4t bei der Prim\u00e4rdiagnose und Nachsorge von testikul\u00e4ren Keimzelltumoren.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Leistungsdaten Prim\u00e4rdiagnose<\/p>

Marker<\/th>Sensitivit\u00e4t<\/th>Spezifit\u00e4t<\/th><\/tr><\/thead>
M371 (cS I)<\/td>89 %<\/td>96 %<\/td><\/tr>
M371 (cS II\/III)<\/td>99 %<\/td>96 %<\/td><\/tr>
AFP\/\u03b2-HCG\/LDH (cS I)<\/td>51 %<\/td>82 %<\/td><\/tr>
AFP\/\u03b2-HCG\/LDH (cS II\/III)<\/td>85 %<\/td>82 %<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div>

Quelle: Dieckmann et al., J Clin Oncol. 2019; 37: 1412\u20131423<\/p><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Leistungsdaten Nachsorge (CS-I-Patienten)<\/p>

Marker<\/th>Sensitivit\u00e4t<\/th>Spezifit\u00e4t<\/th><\/tr><\/thead>
M371<\/td>100 %<\/td>96,3 %<\/td><\/tr>
bHCG\/AFP kombiniert<\/td>45 %<\/td>92 %<\/td><\/tr>
bHCG allein<\/td>35 %<\/td>98 %<\/td><\/tr>
AFP allein<\/td>25 %<\/td>94 %<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div>

Quelle: Belge et al., Clin Cancer Res. 2024; 30: 404\u2013412<\/p><\/div>

Zus\u00e4tzlich zu den RQ-Werten weist der Befund der DHS auch die Ct-Werte aus.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Der M371-Test und Ergebnisinterpretation<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Bei dem M371 Test handelt es sich um einen CE-IVD, nach IVDR zugelassenen PCR Test eines deutschen Herstellers. Deren patentierte panta|Q\u00ae-Technologie verbessert die analytische Sensitivit\u00e4t und Reproduzierbarkeit des Nachweises der miR-371a-3p durch eine vorgeschaltete Pr\u00e4amplifikation. Das Ergebnis wird als relativer Quantifizierungswert (RQ) ausgegeben.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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RQ-Wert-Einordnung<\/p>

\u00a0<\/th>Prim\u00e4rdiagnose<\/th>Nachsorge<\/th><\/tr>
Negativ<\/th>RQ < 10<\/span><\/td>RQ < 15<\/span><\/td><\/tr>
Positiv<\/th>RQ \u2265 10<\/span><\/td>RQ \u2265 15<\/span>Rezidivverdacht<\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div>

Zus\u00e4tzlich zu den RQ-Werten weist der Befund der DHS auch die Ct-Werte aus.<\/strong><\/p><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Laboranalyse im akkreditierten Labor der DHS<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die DHS ist ein im Bereich Virologie nach ISO15189 akkreditiertes Labor. Die Analyse zum M371 Test erfolgt mit gleichen Qualit\u00e4tsmanagement Gesichtspunkten. Aktuell wird die Akkreditierung um den Bereich Humangenetik f\u00fcr den M371 Test sowie f\u00fcr die CTC und Colosafe Diagnostik erweitert. Alle Laborprozesse erfolgen bis dahin ISO15189-konform und streng nach RiliB\u00c4K. Jeder Befund wird durch unseren Facharzt f\u00fcr Labormedizin medizinisch validiert.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\"DAkkS-Akkreditierungszeichen
Akkreditierungsnummer D-ML-22335-01-00<\/span><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Befund\u00fcbermittlung und klinische Anschlussf\u00e4higkeit<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Der Befund mit dem RQ- und CT-Werten und der Einordnungsgrundlage geht EU-DSGVO-konform an die anfordernde Praxis. Die klinische Weiterf\u00fchrung, Therapieentscheidungen, Nachsorgeplanung, und das Patientengespr\u00e4ch liegt bei der behandelnden \u00c4rztin bzw. dem behandelnden Arzt.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Wissenschaftlicher Hintergrund<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Studienlage zum M371-Test<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Diese Studien\u00fcbersicht bietet einen kompakten und verst\u00e4ndlichen Einstieg in die aktuelle wissenschaftliche Evidenz zum M371-Test. Die wichtigsten klinischen Studien, Leistungsdaten und Entwicklungen werden \u00fcbersichtlich zusammengefasst, um einen schnellen \u00dcberblick \u00fcber den aktuellen Stand der Forschung zu erm\u00f6glichen. Die Studienlage wird regelm\u00e4\u00dfig aktualisiert.<\/p>

Die analytische Durchf\u00fchrung des M371-Tests ist heute weitgehend standardisiert. Gegenstand aktueller Forschung ist vor allem die weitere Optimierung der klinischen Interpretation von Grenzwerten und Auswertungsstrategien, um die diagnostische Aussagekraft insbesondere im Grenzbereich weiter zu verbessern.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00dcbersicht der M371 Einsatzm\u00f6glichkeiten<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tStudienlage herunterladen (PDF)<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Zum Ablauf<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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M371 Analysen im Labor der DHS<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Berliner Arztpraxen k\u00f6nnen ihre Patientinnen und Patienten auf Wunsch direkt zur Blutentnahme an die DHS \u00fcberweisen. Alternativ k\u00f6nnen \u00c4rztinnen und \u00c4rzte bundesweit Serumproben unter Einhaltung der vorgegebenen pr\u00e4analytischen Anforderungen an das DHS-Labor einsenden.<\/p>

Patientinnen und Patienten k\u00f6nnen den Termin zur Blutentnahme anschlie\u00dfend direkt bei der DHS anfragen.<\/p>

Blutabnahmetermin bei DHS anfragen<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Einsender werden<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Ein zweistufiges Verfahren erm\u00f6glicht Ihnen die direkte Anbindung an das LIMS der DHS. Sie k\u00f6nnen Abnahmebesteck und Transportboxen bei uns direkt anfordern oder Patienten direkt an uns \u00fcberweisen.<\/p>

Einsender werden \u2192<\/a>Sets anfordern \u2192<\/a><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tAnforderungsschein (PDF)<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Pr\u00e4analytik beachten<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Blutentnahme erfolgt in Ihrer Praxis. Nach 30 Minuten Gerinnungszeit wird die Probe zentrifugiert, das Serum abgetrennt und bei \u221220 \u00b0C eingefroren. Bitte beachten Sie die Vorgaben zur Pr\u00e4analytik. Alternativ k\u00f6nnen Sie Ihre Patienten direkt an die DHS \u00fcberweisen. Wir k\u00fcmmern uns um alles von Blutentnahme bis zum Testergebnis. Nehmen Sie gern mit uns Kontakt auf, wenn Sie Abnahmebesteck, Transportmaterial und R\u00fccksendeschein ben\u00f6tigen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPr\u00e4analytik (PDF)<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Probe einsenden<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Senden Sie die gefrorene Serumprobe gem\u00e4\u00df den Versandvorgaben an das DHS-Labor in Berlin.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Befund erhalten<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Nach der Analyse erhalten Sie einen \u00e4rztlich validierten Befund inklusive Messergebnis und Interpretation. F\u00fcr fachliche und organisatorische R\u00fcckfragen steht Ihnen das DHS-Team gerne zur Verf\u00fcgung.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tBeispielbefund (PDF)<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Indikation und Ergebniskontext<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Indikation und Ergebniseinordnung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Prim\u00e4rdiagnostik<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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In der Prim\u00e4rdiagnostik kann der M371-Test insbesondere bei marker-negativen Keimzelltumoren einen Mehrwert bieten, da klassische Tumormarker wie AFP, \u03b2-HCG und LDH nur bei etwa der H\u00e4lfte aller Patienten erh\u00f6ht sind. In der bislang gr\u00f6\u00dften prospektiven multizentrischen Studie erreichte M371 eine Sensitivit\u00e4t von rund 90 % bei einer Spezifit\u00e4t von 94\u201396 % und zeigte insbesondere bei Seminomen eine deutlich h\u00f6here Nachweisrate als die etablierten Marker.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Limitationen bestehen bei sehr kleinen Tumoren sowie bei reifen Teratomen, die durch den Test nicht erfasst werden. Trotz der vielversprechenden Daten wird die Bestimmung von miR-371a-3p in den aktuellen Leitlinien weiterhin als erg\u00e4nzende, noch nicht routinem\u00e4\u00dfig empfohlene Diagnostik bewertet.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Marker<\/th>Sensitivit\u00e4t<\/th>Spezifit\u00e4t<\/th><\/tr><\/thead>
M371 (cS I)<\/td>89\u00a0%<\/td>96\u00a0%<\/td><\/tr>
M371 (cS II\/III)<\/td>99\u00a0%<\/td>96\u00a0%<\/td><\/tr>
AFP\/\u03b2-HCG\/LDH (cS I)<\/td>51\u00a0%<\/td>82\u00a0%<\/td><\/tr>
AFP\/\u03b2-HCG\/LDH (cS II\/III)<\/td>85\u00a0%<\/td>82\u00a0%<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div><\/div>

Quelle: Dieckmann et al., J Clin Oncol. 2019; 37: 1412\u20131423<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Nachsorge<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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In der Nachsorge geh\u00f6rt M371 zu den vielversprechendsten Einsatzbereichen, da die kurze Halbwertszeit eine zeitnahe Verlaufsbeurteilung erm\u00f6glicht. In einer prospektiven Nachsorgestudie (Belge et al., 2024) erreichte M371 bei CS-I-Patienten eine Sensitivit\u00e4t von 100 % und erkannte Rezidive im Median bis zu 5 Monate fr\u00fcher als klassische Marker.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Gleichzeitig zeigen neuere Arbeiten, dass grenzwertige oder unerwartet positive Befunde h\u00e4ufig durch eine Kontrollmessung best\u00e4tigt werden sollten, bevor klinische Konsequenzen gezogen werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Blutproben\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Stellenwert und Grenzen<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Klinischer Nutzen und Grenzen des M371 Tests<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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M371 ist nach IVDR als CE-IVD zertifiziert. Eine klare Einordnung von Leistungsf\u00e4higkeit und Grenzen ist f\u00fcr die urologische Praxis entscheidend.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Nutzen<\/th>Grenzen<\/th><\/tr><\/thead>
Hohe Sensitivit\u00e4t bei Seminomen und Nichtseminomen (Prim\u00e4rdiagnose: ~90 %)<\/td>Reife Teratome werden nicht erfasst (keine miR-371a-3p-Expression)<\/td><\/tr>
Nachsorge: 100 % Sensitivit\u00e4t bei CS-I-Rezidiven (Belge 2024)<\/td>Kein Ersatz f\u00fcr klinische Diagnostik \u2014 positiver Befund muss best\u00e4tigt werden<\/td><\/tr>
Fr\u00fchere Rezidiverkennung als klassische Marker (median bis zu 5 Monate fr\u00fcher)<\/td>Grenzwertige Befunde sollten durch Kontrollmessung best\u00e4tigt werden<\/td><\/tr>
Erg\u00e4nzung bei marker-negativen Keimzelltumoren (AFP\/\u03b2-HCG\/LDH negativ)<\/td>Leitlinien stufen M371 aktuell noch als erg\u00e4nzende Diagnostik ein (EAU 2026)<\/td><\/tr>
Liquid Biopsy \u2014 minimal-invasiv, aus Routineblutentnahme<\/td>Cutoff-Optimierung und pr\u00e4operative Wertinterpretation Gegenstand laufender Forschung<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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FAQ f\u00fcr \u00c4rzte<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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H\u00e4ufige Fragen aus Praxis und Beratung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Kurze Antworten auf typische Fragen zum M371-Test aus urologischer und fachlicher Perspektive.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Hinweis:<\/strong> F\u00fcr methodische R\u00fcckfragen, Befundeinordnungen im Einzelfall oder Voranfragen zur Probenlogistik steht DHS direkt als Laborpartner zur Verf\u00fcgung.<\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Bei dem M371-Test handelt es sich um einen CE-IVD-zertifizierten, nach IVDR zugelassenen quantitativen PCR-Test zum Nachweis der tumorspezifischen microRNA miR-371a-3p in Blutserum. Der Test wurde von der mir|detect GmbH (Bremerhaven) entwickelt und zugelassen. Die DHS f\u00fchrt die Analyse als Labor in Berlin durch. Die patentierte panta|Q\u00ae-Technologie verbessert die analytische Sensitivit\u00e4t und Reproduzierbarkeit durch eine vorgeschaltete Pr\u00e4amplifikation.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Ja. Im Unterschied zu manchen anderen Laboren gibt die DHS im Befund sowohl den RQ-Wert (relativer Quantifizierungswert) als auch den Ct-Wert an. Dies erm\u00f6glicht eine differenziertere klinische Einordnung und erleichtert den Vergleich von Verlaufsmessungen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Der Test ist zugelassen f\u00fcr m\u00e4nnliche erwachsene Patienten mit Verdacht auf oder Best\u00e4tigung eines testikul\u00e4ren Keimzelltumors (Typ II, GCNis-derived TGCT). Er eignet sich zur Unterst\u00fctzung der Prim\u00e4rdiagnose, zur Verlaufskontrolle nach Orchiektomie oder Chemotherapie sowie f\u00fcr die Langzeitnachsorge. Bei reifen Teratomen ist die Aussagekraft des Tests eingeschr\u00e4nkt, da diese den Biomarker in der Regel nicht exprimieren.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Die klassischen Tumormarker AFP, \u03b2-HCG und LDH sind bei Hodenkrebs nicht in allen F\u00e4llen erh\u00f6ht \u2014 insbesondere bei reinen Seminomen. In der bislang gr\u00f6\u00dften prospektiven multizentrischen Studie (Dieckmann et al. 2019) zeigte der M371-Test insbesondere bei Seminomen eine deutlich h\u00f6here Sensitivit\u00e4t als die etablierten Marker. In der Nachsorgestudie von Belge et al. (2024) erkannte M371 alle Rezidive bei CS-I-Patienten, w\u00e4hrend AFP\/\u03b2-HCG kombiniert nur 45 % erfasste.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Das Testergebnis wird als relativer Quantifizierungswert (RQ) angegeben. Die Schwellenwerte unterscheiden sich je nach klinischem Szenario: In der Prim\u00e4rdiagnose gilt ein RQ \u2265 10 als positiv, in der Nachsorge ein RQ \u2265 15 als positiv (Rezidivverdacht). Zus\u00e4tzlich weist der Befund der DHS den Ct-Wert aus, der eine differenziertere Verlaufsbeurteilung erm\u00f6glicht. Ein positiver Befund ist nicht als alleinige Diagnose zu verwenden und muss klinisch best\u00e4tigt werden.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Relevante St\u00f6rfaktoren umfassen: (1) H\u00e4molyse der Probe \u2014 stark h\u00e4molytische Proben k\u00f6nnen das Ergebnis verf\u00e4lschen. (2) Zeitpunkt der Blutentnahme \u2014 unmittelbar postoperativ k\u00f6nnen die Werte noch erh\u00f6ht sein. (3) Reife Teratome \u2014 diese exprimieren miR-371a-3p in der Regel nicht und werden durch den Test nicht erfasst. (4) Grenzwertige Befunde \u2014 sollten durch eine Kontrollmessung in 4\u20136 Wochen best\u00e4tigt werden.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Die Blutentnahme erfolgt in ein Serum-Gel-R\u00f6hrchen (S-Monovette\u00ae Serum-Gel CAT empfohlen). Nach 30 Minuten Gerinnungszeit bei Raumtemperatur wird die Probe zentrifugiert (ca. 10 min bei 2500 g), das Serum abgetrennt und bei \u221220 \u00b0C eingefroren. Der Versand erfolgt gefroren mit Trockeneis oder K\u00fchlelementen. Berliner Praxen k\u00f6nnen Patienten alternativ direkt zur Blutentnahme an die DHS \u00fcberweisen. Bitte beachten Sie die beigelegte Pr\u00e4analytik-Anleitung.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Nach Eingang der Probe im DHS-Labor erfolgt die Analyse in der Regel innerhalb von 3\u20135 Werktagen. Der \u00e4rztlich validierte Befund wird anschlie\u00dfend direkt an die anfordernde Praxis \u00fcbermittelt.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Die Abrechnung erfolgt auf Basis der Geb\u00fchrenordnung f\u00fcr \u00c4rzte (GO\u00c4). Die Gesamtkosten betragen derzeit 460,00 Euro. Die Leistung ist gem\u00e4\u00df \u00a7 4 Nr. 14 UStG von der Umsatzsteuer befreit. Der M371-Test ist derzeit eine Selbstzahlerleistung \u2014 eine GKV-Erstattung erfolgt nicht. Bei privaten Krankenversicherungen ist eine Erstattung im Einzelfall m\u00f6glich.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Ja. Berliner Arztpraxen k\u00f6nnen Patienten direkt zur Blutentnahme an den DHS-Standort in der Nazarethkirchstra\u00dfe 50, 13347 Berlin \u00fcberweisen. Au\u00dferhalb Berlins stellen wir Blutabnahme-Sets inklusive Versandmaterial und R\u00fccksendeschein zur Verf\u00fcgung. Bitte nehmen Sie vorab Kontakt mit uns auf.<\/p>

Blutabnahmetermin bei DHS anfragen<\/a><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Sie finden alle Informationen inkl. einer Patienteninformation zur Weitergabe an Interessierte in unserem Download-Bereich am Ende dieser Seite.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Ja. F\u00fcr methodische R\u00fcckfragen, Anfragen zur Befundeinordnung im Einzelfall oder zur Probenlogistik steht das DHS-Fachteam direkt zur Verf\u00fcgung \u2014 ohne Vorabformular, mit direktem Kontakt zur Laborleitung.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

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Ja. Die DHS ist aktuell im Bereich Virologie nach ISO 15189 durch die DAkkS akkreditiert (Akkreditierungsnummer D-ML-22335-01-00). Eine Erweiterung der Akkreditierung auf den M371-Test sowie auf Colosafe und CTC-Diagnostik wird aktiv angestrebt.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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N\u00e4chste Schritte<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Weitere Informationen entdecken<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Alle Fachbereiche der DHS<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Entdecken Sie weitere innovative Diagnostikl\u00f6sungen. Von Infektionsdiagnostik \u00fcber Krebsvorsorge. Diagnostische L\u00f6sungen f\u00fcr \u00c4rzte, Praxen und Partner.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Zur Fachbereichs\u00fcbergreifende Diagnostik \u2192<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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M371 f\u00fcr Patienten<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Sehen Sie sich an, welche Informationen wir auf unserer Homepage f\u00fcr Patienten bereitstellen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Zur M371 Patientenseite \u2192<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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R\u00fcckfragen und Zusammenarbeit<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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F\u00fcr fachliche R\u00fcckfragen, Informationen zur Probenlogistik, Kooperationsanfragen oder den direkten Austausch mit dem DHS-Fachteam.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Kontakt aufnehmen \u2192<\/a><\/p>

Telefonische R\u00fccksprache anfragen<\/a><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Materialien zum Herunterladen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Alle relevanten Unterlagen f\u00fcr die Anforderung und Durchf\u00fchrung des M371-Tests \u2014 f\u00fcr \u00c4rzte, Praxen und fachliche Partner.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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In Arbeit<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\u00dcbersicht der M371 Einsatzm\u00f6glichkeiten<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Kompakte Zusammenfassung der Einsatzm\u00f6glichkeiten des M371-Tests \u2014 als schneller Einstieg vor der ausf\u00fchrlichen Studienlage.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Studienlage v4.0<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Kompakte \u00dcbersicht zur aktuellen wissenschaftlichen Evidenz des M371-Tests \u2014 21 Seiten, inkl. SWOG S1823 und CLIMATE (ASCO 2026).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Pr\u00e4analytik-Leitfaden v1.0<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Anleitung zur korrekten Probenentnahme, Aufbereitung und zum Versand.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Patienteninformation v1.1<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Informationsblatt f\u00fcr Patienten \u2014 zur Weitergabe in der Praxis geeignet.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Laboranforderungsschein v1.0<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Formular zur Anforderung des M371-Tests bei der DHS.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Beispielbefund v1.0<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Musterbefund zur Veranschaulichung des Befundformats der DHS.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Kosten\u00fcbernahmeantrag v1.0<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Vorlage f\u00fcr Antrag auf Kosten\u00fcbernahme bei GKV und PKV \u2014 inkl. \u00e4rztlichem Abschnitt.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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F\u00fcr \u00c4rzte, Praxen und fachliche Partner Fachliche Informationen zum M371 Test Der M371 Test erm\u00f6glicht den hochsensitiven Nachweis von testikul\u00e4ren Keimzelltumoren und \u00fcbertrifft klassische Tumormarker (AFP, \u03b2-HCG, LDH) sowohl in der Prim\u00e4rdiagnostik als auch in der Nachsorge. Zur Methodik Test anfordern Zur Studienlage \u2192Zum Ablauf \u2192 Aktueller Stand: DHS hat den M371 Test erfolgreich Anfang […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":781,"menu_order":40,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"elementor_header_footer","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-787","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dhs-lab.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/787","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dhs-lab.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/dhs-lab.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dhs-lab.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dhs-lab.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=787"}],"version-history":[{"count":188,"href":"https:\/\/dhs-lab.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/787\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6812,"href":"https:\/\/dhs-lab.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/787\/revisions\/6812"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dhs-lab.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/781"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dhs-lab.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=787"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}